Как принимать таблетки силуэт первый раз. Показания и противопоказания. Показания к применению Силуэта. Применение силуэта при эндометриозе Как принимать силуэт в первый раз

Эндометриоз является одной из наиболее распространенных маточных патологий. Для лечения данного заболевания, сопровождаемого болями, воспалением и имеющего массу тяжелых последствий, включая женское бесплодие, используются гормональные средства, являющиеся оральными контрацептивами комбинированного типа. В список лекарств, рекомендованных международной врачебной ассоциацией, включено и то, о котором пойдет речь. На препарат Силуэт при эндометриозе отзывы о его действии в большинстве случаев положительные.

Показания к применению

Эндометриоз является гинекологической болезнью, которая вызвана неконтролируемым разрастанием внутреннего (эндометриального) слоя маточной стенки. При этом клетки эндометрия проникают в мышцы матки, изменяя ее форму и нарушая функционирование, врастают в яичники или мускулатуру влагалища. Патологическое разрастание ткани может быть сильным и выходить за пределы половых органов. Тогда поражается кишечник, мочевой пузырь, пупок и другие структуры — развивается .

Заболевание сопровождается болезненностью, периодической или постоянной. Оно вызывает появление кист, спаек, нередко сопровождается миомой. Медикаментозное лечение патологии предусматривает использование гормональных средств. Среди лекарств первой линии выделяют пероральные комбинированные контрацептивные препараты.

Популярностью отличаются таблетки Силуэт (Siluette) венгерского производства. Это продукция небезызвестной фармацевтической компании Гедеон Рихтер (Gedeon Richter Ltd.) — крупнейшего производителя лекарственных средств в Центральной и Восточной Европе.

Препарат Силуэт может быть назначен женщине врачом-гинекологом для лечения эндометриоза в ряде случаев:

Силуэт выполняет свое прямое назначение орального контрацептива и помогает избавиться от тяжелой формы акне (угревых высыпаний) в тех случаях, когда другие способы лечения этой болезни оказались неэффективными. Еще отмечаются положительные сдвиги при наличии жирной себореи.

Следует помнить, что гормональные средства, к группе которых относятся таблетки Силуэт, запрещается использовать для самолечения.

В результате приема препарата, согласно инструкции, и с учетом врачебных рекомендаций во многих случаях удается избежать оперативного вмешательства даже при эндометриозе 2 степени.

Своевременно начатое лечение позволяет предупредить переход патологии в злокачественную форму. Кроме того, препарат позволяет нормализовать нестабильный менструальный цикл, снизить обильность кровянистых выделений, избежать нежелательного зачатия. По окончании лечебного курса женщина не утрачивает способность к деторождению. А так как заболевание побеждено, то шансы нормального зачатия повышаются.

Механизм действия при заболевании

Силуэт является низкодозированным контрацептивом. Он относится к группе монофазных препаратов, что подразумевает константную концентрацию действующих веществ в каждой таблетке, вне зависимости от того, в какой день женского цикла ее следует принимать. Термин «низкодозовый» введен для того, чтобы обозначить отличие средства от микродозовых средств, содержание гормонов в которых более низкое, чем в рассматриваемом варианте.

Эти контрацептивы действуют по тому же принципу, что и иные подобные им гормональные лекарства. Механизм работы обуславливается химическим составом препарата. В каждой таблетке Силуэта в указанном ниже объеме присутствует 2 активных компонента, имеющих гормональную природу:

  • 0,03 мг этинилэстрадиола;
  • 2 мг диеногеста.

Первый из них является аналогом эстрадиола — эстрогенового гормона, вырабатываемого фолликулярным аппаратом в организме женщины. Данное соединение отличается высоким уровнем биодоступности при пероральном употреблении. Оно быстро проникает через слизистую выстилку, практически в полном объеме попадая в кровоток и воздействуя на рецепторы клеток-мишеней. Позже вещество поступает в печень, где трансформируется в неактивные метаболиты, которые выводятся из тела с мочой.

Этинилэстрадиол усиливает пролиферацию эпителиальной ткани, влияет на снижение холестеринового показателя, улучшает усвоение глюкозы, повышает восприимчивость к инсулину, ограничивает гормональную стимуляцию фолликулов, подавляет выделение андрогенов, обладает контрацептивным действием.

Диеногест является представителем прогестагенов. Его андрогенное действие выражено слабо. Особых минерало- и глюкокортикостероидных эффектов также не наблюдается. Поэтому данный компонент оказывает сдерживающее влияние на эстрогены, что позволяет угнетать эндометриоз, но при этом не подавляет иммунные реакции и не вмешивается в обменные процессы организма. Такие характеристики позволяют принимать лекарство годами, не создавая дополнительной опасности для женского здоровья.

Контрацептивное действие препарата Силуэт возможно благодаря структурным изменениям в эндометрии, подавлению процесса овуляции и фолликулогенеза, снижению моторики маточных труб, загущению цервикальной слизи. Таким образом, помехи зачатию создаются сразу в нескольких направлениях:

  • предотвращается созревание яйцеклетки и затрудняется ее перемещение;
  • если овуляция все же была, тормозится движение спермациев по женским каналам;
  • в случае оплодотворения зародышу не удается закрепиться внутри маточного мешка.

Лечебные свойства

Что же касается лечебного эффекта при эндометриозе, то он также базируется на фармакодинамических свойствах диеногест-эстрадиоловой связки. В организме пациенток наблюдаются следующие изменения:

Сами контрацептивные эффекты также имеют немалое значение в обуздании болезни.

Помимо активных ингредиентов, в составе таблеток Силуэт присутствует в качестве наполнителя смесь из кукурузного крахмала, талька, гидрата лактозы, калиевого полиакрилата, стеарата магния, гипромеллозы. Сверху изделия покрыты белой оболочкой, состоящей из поливинилового спирта, талька, оксида титана и макрогола. Эти соединения имеют незначительную дозировку и какого-либо терапевтического воздействия не оказывают.

Схема приема

Существует несколько отличных друг от друга схем приема Силуэта. На ранних стадиях развития эндометриоза женщины с этой проблемой к гинекологу изредка обращаются. Подозрение на наличие заболевания может возникнуть при плановом осмотре или если пациентка посетит женскую консультацию, например, из-за проблем с зачатием. При помощи УЗИ подтвердить диагноз не удается. Поэтому единственной возможностью получения достоверных данных будет лапароскопия.

Начальный этап разрастания эндометрия купируется стандартным приемом препарата. Такую схему называют 21+7. По 1 таблетке надо принимать ежедневно в одно и то же время. Так действуют, пока блистер не опустеет — 21 день. После нужно сделать недельный перерыв (в этот период возникнет стандартное менструальное кровотечение). На восьмой день прием контрацептива возобновляют по прежней схеме даже в том случае, если кровянистые выделения еще не прекратились. Так действуют на протяжении 3 месяцев.

Если болезнь за это время не удалось побороть, прием препарата по такой схеме продлевают до полугода. Для подтверждения положительного результата проводится комплексное обследование по окончании рекомендованного курса.

Если женщина не планирует забеременеть в ближайшее время, то можно использовать и другие,

пролонгированные схемы лечения препаратом. Их вводят как с лечебной целью, для ликвидации более стойких очагов эндометриоза, так и для профилактики рецидивирования болезни после проведения

оперативного лечения. Тогда лекарство длительное время принимают без перерыва. Таким образом, пить его можно по таким схемам:

  • 42 дня подряд, 7 дней перерыв;
  • 63 дня подряд, 7 дней перерыв;
  • 84 дня подряд, 7 дней перерыв.

Начало приема должно совпадать с первым днем женского цикла. Принимать лекарство нужно без пропусков, в день по 1 таблетке. Во время недельного перерыва начинаются месячные. При пролонгированном курсе могут наблюдаться мажущие выделения. Иногда случаются менструальноподобные кровотечения. По рекомендованной гинекологом удлиненной схеме используют средство на протяжении нескольких лет. Никакой речи о планировании беременности в этот период быть не может.

Противопоказания

Рассматриваемый препарат считается безопасным и хорошо переносится женщинами. Но, несмотря на это, у Силуэта отмечается и ряд противопоказаний. Его не следует принимать при наличии у пациентки:

Специальные исследования на беременных не проводились, но, как показывает практика, лекарство не оказывает выраженного мутагенного и тератогенного воздействий на развивающийся плод. В случае если прием препарата совпал с зачатием, то при желании сохранить ребенка, нужно незамедлительно прекратить его использование и обратиться к гинекологу. Следует учитывать, что беременность относится к разряду строгих противопоказаний для применения данного средства.

Прием лекарства вызывает уменьшение количества молока, продуцируемого молочными железами. Но меняется не только его объем. Активные компоненты препарата попадают в грудное молоко. Такой продукт может нанести вред здоровью младенца, поэтому в лактационный период прием контрацептива недопустим.

Побочные эффекты

Грамотный подбор курса лечения с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки позволяет свести возможные побочные проявления к минимуму. Но неприятных эффектов не всегда можно избежать. Среди них можно наблюдать следующие:

Лекарственное взаимодействие

Препарат несовместим с некоторыми лекарствами. Его не следует принимать параллельно с:

Цена препарата и его аналоги

По выданному врачом рецепту в аптеке можно приобрести препарат Силуэт по цене от 489 рублей за 1 блистер (21 шт.).

Аналогичными по составу являются такие оральные контрацептивы:

  • Деновель 30;
  • Жастинда;
  • Наадин;
  • Юлидора;
  • Новинет и др.

Использование контрацептивных таблеток для лечения эндометриоза является прекрасной альтернативой хирургической операции или уколам гормональных средств. Препарат Силует, состоящий из 2 компонентов, обеспечивает хорошее лечебное действие при эндометриозе и защищает женщину от нежеланной беременности. Врач назначит определенный режим приема таблеток, чтобы создать максимальный терапевтический эффект и убрать неприятные симптомы, связанные с эндометриоидной болезнью. Побочное действие гормональных таблеток минимальное, а существенным достоинством препарата является сохранение у женщины способности к деторождению. Отзывы женщин, принимающих Силует длительными курсами, убедительно доказывают, что при правильном приеме таблеток можно забыть о боли и нарушении месячных, возникающих на фоне генитального эндометриоза.

Состав препарата

Противозачаточное гормональное средство Силует состоит из 2 частей:

  • эстрогенного компонента, доза которого составляет 30 мкг;
  • гестагенного препарата Диеногест (2 мг).

Оба гормона по структуре максимально близки к естественным биологически активным веществам, вырабатываемым яичниками женщины. При этом эстроген – типичный компонент, используемый в подавляющем большинстве контрацептивных средств, а Диеногест – это современный высокоэффективный препарат, обладающий дополнительными положительными свойствами. Именно за счет этой части контрацептива эффективность воздействия на эндометриоидную болезнь очень высока. К полезным свойствам Диеногеста относятся:

  • прицельное и локальное действие на клетки эндометрия, находящиеся в любом месте;
  • гормональное влияние, сравнимое с действием естественного прогестерона;
  • подавление роста клеток эндометрия, возникающее во 2 фазе менструального цикла;
  • снижение выработки собственных гормонов-гестагенов и андрогенов.

Многогранное влияние препарата при эндометриозе обеспечивает прекрасное лечебное действие и надежную защиту от непланируемого зачатия. Однако следует помнить, что Силует – гормональное средство, поэтому применять препарат надо по показаниям и после консультации у доктора.

Показания для приема

Контрацептивные таблетки Силует можно принимать в следующих случаях:

  • предохранение от нежеланного зачатия;
  • длительная терапия эндометриоидной болезни;
  • коррекция нарушений менструального цикла с восстановлением гормонального равновесия;
  • лечение заболеваний кожи, связанных с повышением в крови гормонов-андрогенов (угри, себорея).

Зачастую у женщины возникают сразу несколько проблем, которые можно решить с помощью длительного приема высокоэффективных лекарственных средств. Силует поможет защититься от незапланированной беременности, окажет лечебное воздействие при эндометриозе и угревой болезни. Но принимать решение о возможности использования препарата будет врач, потому что необходимо учитывать противопоказания и побочные эффекты.


Противопоказания

Гормональные таблетки оказывают серьезное воздействие на женский организм. Инструкция к препарату определяет все противопоказания, при которых нежелательно использовать лекарство для лечения эндометриоза и контрацепции. Нельзя пить Силует на фоне следующих факторов:

  • любые проявления склонности к закупорке сосудов (тромбоз, тромбоэмболия, болезни сердца, варикозная болезнь с тромбофлебитом, инсульт, инфаркт);
  • болезни печени и поджелудочной железы (опухоли, гепатит, панкреатит, желчнокаменная болезнь);
  • высокое артериальное давление;
  • эндокринная патология (диабет, проблемы со щитовидной железой, ожирение);
  • эпилепсия и мигрень;
  • вынашивание плода и кормление грудью;
  • аллергические реакции на гормональные вещества.

Курящим женщинам нельзя принимать любые оральные контрацептивы, потому что вредные вещества из табака негативно влияют на сосуды, повышая риск тромбоза и тромбоэмболических осложнений.

Режимы лечения

Препарат Силует обеспечивает несколько важных эффектов:

  • подавление овуляции и предотвращение нежеланной беременности;
  • снижение выраженности болевого синдрома, связанного с прогрессированием эндометриоидной болезни;
  • регуляция циклических процессов в женском организме с гарантированным восстановлением гормонального равновесия;
  • уменьшение менструальной кровопотери;
  • профилактика возникновения эндометриоза у женщин с наследственной предрасположенностью к болезни;
  • предотвращение рецидива эндометриоза.

Инструкция по применению указывает режимы приема таблеток, но выбор режима терапии следует подбирать вместе с доктором. Отзывы врачей однозначны – самостоятельный прием таблеток без учета варианта эндометриоидной болезни и возможных противопоказаний может стать причиной для опасных осложнений. Или не даст желаемого полезного эффекта. Обычно применяются следующие схемы:

  • контрацептивная (начинать прием таблеток надо с началом критических дней, длительность 21 день);
  • пролонгированная (непрерывный ежедневный прием препарата, длительность 6-9 месяцев);
  • длительная (постоянный прием таблеток, прерываемый на период скудных кровянистых выделений, имитирующих месячные).

Режим контрацепции оптимален для женщин, не имеющих типичных симптомов эндометриоидной болезни. Отсутствие предменструальной боли и регулярный цикл являются основанием для стандартного использования гормонального препарата.

При возникновении необходимо подбирать лечение индивидуально, используя пролонгированную или длительную схему.

Побочные эффекты

Практически все гормональные контрацептивы способны оказать негативное действие на женский организм, что связано с влиянием лекарственного средства на все органы и системы. Наиболее неприятны следующие побочные проявления:

  • регулярно возникающие головные боли разной степени выраженности;
  • тошнота и рвота;
  • усиление болезненности в молочных железах в ближайшие дни перед началом критических дней;
  • увеличение массы тела;
  • психоэмоциональные нарушения, снижение полового желания;
  • судорожные боли в мышцах ног;
  • изменение пищевого поведения (повышенный аппетит);
  • увеличение вагинальных белей.

Большая часть этих проблем возникает в первые месяцы приема препарата Силует. Однако это не повод отказаться от лечения эндометриоидной болезни. Посоветовавшись с врачом, надо продолжить терапию, создав условия для борьбы с неприятными проявлениями гормональных средств. Обычно через определенный промежуток времени все эти проблемы исчезают или становятся менее значимыми. Большое значение в борьбе с лишним весом отводится рациональной диетотерапии, разумной физической нагрузке и правильному водному режиму.


Оральные контрацептивы используются многими женщинами, которые предохраняются от нежелательной беременности. Есть несколько препаратов с доказанной эффективностью. Помимо своего основного предназначения, данные средства способны улучшить состояние кожи, нормализовать вес и устранить проблемы, которые вызваны гормональным дисбалансом. Одним из таких медпрепаратов является «Силуэт».

Действие

Данный комбинированный препарат оказывает выраженный антиандрогенный эффект. В его составе содержатся два основных и несколько вспомогательных веществ: этинилэстрадиол – гормональное средство эстрогенового ряда (исполняет функции эстрогена); диеногест – гормональный препарат (выполняет функции прогестана); моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Терапия этим лекарственным препаратом приводит к определенным изменениям в женском организме:

  • Замедляется перистальтика в фаллопиевых трубах (за счет уменьшения интенсивности сокращений мышечных волокон, что препятствует перемещению яйцеклетки).
  • Слизь в цервикальном канале сгущается (что создает препятствия для продвижения сперматозоидов в половых органах).
  • За счет уменьшения андрогенов овуляция подавляется, также нарушается фолликулогенез.
  • Строение эндометрия в матке меняется таким образом, что зародыш не может в ней закрепиться.

Прием диеногеста в сочетании с этинилэстрадиолом способствует снижению овуляции и уровня андрогенов в организме женщины.

Показания к применению

  • В качестве орального контрацептива для предохранения от непланируемой беременности.
  • При лечении у девушек и женщин угревой сыпи, вызванной повышенным уровнем андрогенов.
  • Для лечения эндометриоза (утолщение слоя, выстилающего матку).

Каждый из гормонов, который содержится в таблетках, используют при лечении бесплодия, тогда как их комбинированное действие оказывает контрацептивный эффект.

«Силуэт» для лечения эндометриоза

Данное комбинированное лекарство применяют для лечения разрастания эндометрия у молодых девушек и женщин. В случае, когда противопоказано хирургическое вмешательство, проводится терапия препаратом Силуэт при эндометриозе:

  1. Снижается синтез эстрогенов.
  2. Происходит блокировка разрастания эндометрия вне матки.
  3. Подавляется овуляция.
  4. Регулярный прием способствует атрофии очагов эндометриоза (за счет снижения их кровообращения).

Помимо полного излечения от болезни, множество женщин отмечает, что средство восстанавливает менструальный цикл, убирает болевые ощущения во время сексуального контакта и снижает боли во время месячных.

Противопоказания

Поскольку это достаточно сильный гормональный препарат, существует ряд состояний организма, при которых применять его не рекомендуется:

  • Сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз, тяжелая форма артериальной гипертензии; наследственная склонность к образованию тромбов).
  • Панкреатит.
  • Нарушения функций печени (недостаточность, гепатиты).
  • Злокачественные опухоли (особенно матки, придатков и молочных желез).
  • Сахарный диабет.
  • Эпилепсия.
  • Серповидная анемия.
  • Беременность и кормление грудью. В случае, если беременность была обнаружена во время приема препарата, его отменяют. Проведенные исследования не выявили влияния на плод контрацептивов, которые принимались по неосторожности. Комбинация действующих веществ препарата может проникать в молоко матери и оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому во время лактации прием средства запрещен.
  • Сильные мигрени, особенно с неврологической симптоматикой.
  • Непереносимость лактозы.
  • Влагалищное кровотечение (с невыясненной причиной).

Кроме того, контрацептив запрещается принимать тем, кто курит и после 35-летнего возраста. Если болезнь была обнаружена во время курса лечения препаратом, его следует отменить и незамедлительно посоветоваться с врачом.

Побочные эффекты

Применяя противозачаточные таблетки Силуэт, женщины могут испытывать определенные реакции организма:

  • Изменения эмоционального фона.
  • Головные боли или мигрень.
  • Учащение сердцебиения.
  • Боль в животе, тошнота, диарея.
  • Высыпания на коже.
  • Повышение (или понижение) аппетита.
  • Болезненные ощущения в молочных железах.
  • Отсутствие либидо.
  • Бессонница.

Многие женщины, которые принимали Cилуэт отмечают, что наиболее часто проявляются тянущая боль внизу живота (как при месячных), тошнота и головные боли. Как правило, эти симптомы проходят через месяц после начала приема препарата.

Кроме того, некоторые из побочных эффектов могут возникать из-за курения, поэтому женщине рекомендуется бросить эту привычку до начала приема контрацептива. Силуэт может вызвать сухость глаз и снижение остроты зрения у женщин, которые носят контактные линзы.

Особенности

Инструкция по применению указывает следующие схемы приема:

  1. Если препарат используется впервые, начинать необходимо в первый день менструального кровотечения.
  2. В случае, если Силуэт заменяет другой контрацептив, принимать следует через 24 часа после окончания курса предыдущего препарата.
  3. Употреблять контрацептив необходимо раз в сутки, желательно в одно и то же время, после еды, запивая достаточным количеством воды.
  4. Пить средство нужно в соответствии с порядком, который указан на блистерной упаковке.
  5. Если контрацептив принимается после аборта в первом триместре беременности, его назначают в день операции.
  6. При аборте или родах во втором и третьем триместрах, препарат принимают через 21-28 дней после проведенного вмешательства или естественных родов.
  7. Перерывы во время курса приема недопустимы, если женщина забыла употребить таблетку, необходимо возобновить прием сразу же, как только это выяснилось.
  8. При возникновении побочных эффектов со стороны ЖКТ (рвота через 3-4 часа после приема), необходимо снова принять средство.

Перед назначением курса оральных контрацептивов, следует провести полное обследование организма для выявления возможных заболеваний, при которых применять препарат запрещено. Также необходимо исключить беременность.

Прием препарата должен осуществляться только по описанию в инструкции, поскольку отклонение от указанного порядка может вызвать гормональные изменения в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Силуэта одновременно с другими лекарственными средствами способен вызвать вагинальное кровотечение или снижение контрацептивного эффекта. Это может случиться при взаимодействии с определенными веществами:

  • Карбамазепин.
  • Фенобарбитал.
  • Рибафутин.
  • Ритонавир.
  • Экстракт зверобоя.
  • Тетрациклин.
  • Ампициллин.

Кроме того, снижение защитного эффекта и вагинальные кровотечения могут возникнуть при одновременном приеме контрацептива с препаратами, которые повышают клиренс половых гормонов.

Оральные контрацептивы применяются женщинами для защиты от нежелательной беременности. Данные препараты позволяют нормализовать состояние кожи и вес, проблемы с которыми были спровоцированы нарушением гормонального баланса. Силуэт также используют для лечения эндометриоза.

Следует помнить, что, назначая себе прием противозачаточных таблеток самостоятельно, можно навредить организму. Поэтому перед началом курса Силуэта обязательно необходимо проконсультироваться с гинекологом и пройти полное медицинское обследование.

Последнее обновление статьи 07.12.2019

Эндометриоз – часто встречающееся гинекологическое заболевание, которое прогрессирует на фоне разрастания внутреннего маточного слоя (эндометрия) в тканях матки и за ее пределами. При неправильном лечении со временем патологические очаги поражают все органы малого таза, что естественно негативно отражается на здоровье и качестве жизни женщины. Но главное осложнение патологии – это бесплодие, а ведь практически каждая женщина мечтает родить и воспитать ребенка.

Если вам поставили диагноз – эндометриоз, необходимо сразу начать лечение. На запущенных стадиях болезнь неизлечима, в некоторых случаях женщине назначается операция для удаления матки и других пораженных репродуктивных органов. Но стоит помнить, что только врач сможет подобрать наиболее подходящее лекарство для лечения.

Основной причиной развития патологии считается гормональный дисбаланс, то есть яичники перестают вырабатывать достаточное количество половых гормонов. Но определить каких именно гормонов не хватает, а какие, наоборот, вырабатываются в избытке можно только после тщательной лабораторно-инструментальной диагностики. Поэтому самолечение недопустимо, вы можете сильно навредить своему здоровью.

Только после диагностики врач-гинеколог подбирает индивидуальное лечение для каждой пациентки. Основные препараты для лечения эндометриоза – это комбинированные оральные контрацептивы (КОК). Одним из новых препаратов является «Силуэт», его эффективность при лечении эндометриоза подтверждается как врачами, так и пациентками.

Комбинированное лекарственное средство «Силуэт» – это противозачаточные таблетки нового поколения, производятся венгерской фармацевтической фирмой «Гедеон Рихтер». Препарат отличается доступной ценой по сравнению со своими аналогами, например известные , стоят в 3 раза дороже. Но по свойствам и эффекту «Силуэт» ничем не уступает дорогим аналогам, поэтому пользуется спросом. Отзывы о Силуэте при эндометриозе как у врачей, так и у пациенток положительные.

Лекарство обладает антиандрогенным эффектом, его действие направленно на торможение овуляции и изменение структуры эндометрия. Действующие компоненты быстро всасываются в кровь, достигая максимальной концентрации спустя 2 часа. В течение суток он полностью абсорбируется и выводится вместе с мочой. Препарат «Силуэт» выпускается в форме таблеток, которые можно пробрести в любой аптеке.

Состав лекарства отличается низкими дозами входящих в него гормонов:

  • Диеногест – 2 мг.
  • Этинилэстрадиол – 0,03 мг.

Главным действующим компонентом является диеногест, который попадая в организм, снижает выработку эстрогенов в яичниках, это обеспечивает высокий прогестагенный эффект. При этом диеногест не оказывает минералокортикоидное и глюкокортикоидное воздействие на организм, иначе говоря, не угнетает иммунную систему женщины. Этот синтетический гормон не нарушает метаболические процессы в организме, поэтому препарат Силуэт можно принимать длительное время.

Второй компонент – этинилэстрадиол восполняет в организме дефицит эстрадиола и нормализует обменные процессы, обладает антиатерогенным действием, снижает количество холестерина, увеличивает абсорбцию кальция.

Использование препарата «Силуэт» способствует существенному улучшению состояния женского здоровья. Таблетки нормализуют процесс овуляции, блокируют рост патологических клеток эндометрия, предотвращают воспалительные процессы и снижают болевой синдром за счет блокировки простагландинов.

Инструкция по применению при эндометриозе

Для терапии заболевания, препарат назначается в следующих случаях:

  • Ранняя стадия эндометриоза;
  • Подготовка к хирургическому удалению эндометроидных очагов;
  • Профилактическая терапия после операции для предотвращения появления новых разрастаний эндометрия.

Дозировка при лечении эндометриоза подбирается лечащим врачом, при этом учитывается желание женщины забеременеть в ближайшее время. Этот фактор влияет на продолжительность лечения.

Схемы терапии:

  1. При лечении эндометриоза с последующей беременностью следует принимать Силуэт по стандартной схеме: одна таблетка в сутки, приблизительно в одно и то же время, таблетку запивают водой. Курс составляет 21 день, после делают 7-дневный перерыв и начитают принимать таблетки из следующей упаковки. Продолжительность терапии – три месяца, при необходимости лечение продлевают. При лечении эндометриоза лучше начинать пить противозачаточные таблетки в первый день цикла.
  2. Если беременность не планируется, то рекомендуется прием таблеток по следующим схемам:
  • Беспрерывно 42 дня (6 недель), потом 7 дней перерыв;
  • Беспрерывно 63 дня (9 недель), потом 7 дней перерыв;
  • Беспрерывно 84 дня (12 недель), потом 7 дней перерыв.

По этим схемам лечение может продолжаться несколько лет, как принимать препарат решает доктор после ежемесячного дополнительного обследования. Строго следуйте дозировке, которую установил ваш лечащий врач.

При пропуске очередного приема таблетки, нужно выпить лекарство как можно быстрее. При частом пропуске приема таблеток эффективность лечения снижается и может внезапно открыться маточное кровотечение. Поэтому нужно ответственно относиться к приему гормональных средств.

Противопоказания к препарату

Как и все гормональные средства, таблетки Силуэт могут оказывать негативное влияние на организм. Лекарство нельзя принимать, если в анамнезе есть следующие патологии:

  • сахарный диабет (или наследственная предрасположенность к болезни);
  • артериальная гипертензия;
  • патологии желчного пузыря, почек или печени;
  • различные заболевания сердца (инсульт, ишемия, инфаркт);
  • тромбофлебит и заболевания вен;
  • постоянные головные боли;
  • эпилепсия и шизофрения;
  • бактериальные эндокардиты;
  • геморрой;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • врожденная гипербилирубения;
  • кровотечения невыясненного характера;
  • аллергия на лактозу;
  • индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.


Курящим пациенткам старше 35 лет нужно с осторожностью принимать препарат, возможны серьезные осложнения – образование тромбов, инсульт, инфаркт. Нужно полностью отказаться от сигарет, хотя бы на время лечения.

В особых случаях врач может назначить препарат «Силуэт», но только если риски соотносятся с ожидаемым результатом лечения. Иначе говоря, если без гормональной терапии не обойтись, то пациентка может принимать таблетки под постоянным наблюдением лечащего врача.

Побочные действия

Побочные действия в основном проявляются на начальном этапе лечебного курса. При использовании таблеток может ощущаться напряжение и болезненность в молочных железах, иногда появляются кровотечения. Но при дальнейшем приеме эти симптомы должны исчезнуть. Также возможны следующие побочные действия:

  • прибавление веса;
  • увеличение молочных желез;
  • сухость в носоглотке;
  • общая слабость;
  • головокружения;
  • боль внизу живота;
  • ухудшение зрения и слуха;
  • боли в пояснице;
  • головная боль и мигрени;
  • бессонница;
  • снижение полового влечения;
  • судороги в ногах;
  • дерматиты;
  • депрессия, тревога;
  • тошнота и рвота, метеоризм и вздутие;
  • расстройства пищеварения, диарея.

При ярко выраженных побочных эффектах нужно прервать прием таблеток и обратиться к доктору. Он установит точную причину ухудшения здоровья и определит, стоит ли дальше продолжать подобное лечение. Иногда негативное влияние оказывает не сам препарат, а совместное применения с другими лекарственными средствами.

«Силуэт» и другие медицинские препараты

Гормональные препараты нужно с осторожностью совмещать с другими лекарствам, если вы длительное время по состоянию здоровья принимаете какие-либо медпрепараты, обязательно предупредите об этом доктора. Не рекомендуется принимать «Силуэт» вместе с некоторыми противогрибковыми, противовирусными и антибиотическими медицинскими лекарствами. Совместное употребление может привести к вышеперечисленным побочным действиям, либо к совершенно непредсказуемому результату. Желательно во время курса лечения не употреблять алкогольные напитки.

«Силуэт» и беременность

Противозачаточные таблетки «Силуэт» прежде всего, предохраняют от нежелательной беременности, поэтому зачать ребенка во время приема лекарства практически невозможно.


Специальных исследований по изучению влияния препарата на беременных женщин не проводилось. Но врачи подтверждают, что при случайном приеме лекарства на ранних сроках (когда женщина еще не знает о наступившей беременности) препарат не оказывает негативного влияния на внутриутробное развитие плода. Но препарат выводится из организма вместе с грудным молоком, поэтому во время лактации пить лекарство нельзя.

«Силуэт» сравнительно недорогое и эффективное лекарство от эндометриоза. По мнению гинекологов, препарат является одним из эффективных и безопасных средств для предохранения от беременности и для лечения гинекологических заболеваний. Многие женщины, которые полностью прошли курс лечения, смогли быстро забеременеть и благополучно родить ребенка.

У пациенток с эндометриозом после лечения наблюдается устойчивая положительная динамика. Кроме того, по отзывам женщин при приеме препарата уменьшаются боли во время месячных, улучшается настроение и общее самочувствие. Отзывы о таблетках Силуэт при эндометриозе в основном только положительные.

Но стоит помнить, что гормональные лекарства нельзя использовать без разрешения врача. Прежде чем принимать «Силуэт» проконсультируйтесь с гинекологом, даже если вы хотите пить таблетки в целях контрацепции.

Состав

Действующие вещества: диеногест, этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит 2 мг диеногеста, 0,03 мг этинилэстрадиола

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, гипромеллоза (тип 2910), тальк, калия полакрилин, магния стеарат

Оболочка: опадри ИИ 85F18422 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены в комбинации. Код АТС G03F A15.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не должны применяться при наличии одного из следующих состояний или заболеваний. В случае, если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.

  • Наличие или указание в анамнезе на венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)
  • наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда), продромальный симптом тромбоза (например транзиторная ишемическая атака, стенокардия) или цереброваскулярные нарушения;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза: сахарный диабет с поражением сосудов, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия;
  • наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам, например резистентность к аргоноплазмовои коагуляции (АПК), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)
  • курение;
  • панкреатит в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией;
  • наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, пока показатели функции печени не нормализуются;
  • наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
  • известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов;
  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • известна беременность или подозрение на беременность
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Прием первой таблетки из каждой следующей упаковки должен начинаться после 7-дневного перерыва, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение, начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись. Прием таблеток следует начинать в первый день менструального кровотечения.

Переход с другого гормонального контрацептива. Желательно, чтобы женщина начала прием таблеток Силуэт ® на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК или на следующий день после последнего активного дня предыдущего КПК.

Переход с метода, который базируется на применении только прогестагена ("мини-пили", инъекции, импланты). Можно начать прием препарата Силуэт ® в любой день после прекращения приема « мини-пили » (в случае имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции).

После аборта в I триместре беременности. Прием препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности. Женщинам необходимо рекомендовать начать прием препарата Силуэт ® с 21-28 дня после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начинает прием таблеток позже, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

В случае кормления грудью см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропуск приема. Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:

1-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. При условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящей перерыв в приеме таблеток продолжительностью 7 дней. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме таблеток. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Во втором случае перерыв в приеме препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. При тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея) возможно неполное всасывание препарата в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую таблетку. Новую таблетку необходимо принять в течение 12:00 после обычного времени приема. Если прошло больше 12:00, необходимо соблюдать правила приема препарата, указанных в разделе «Пропуск приема таблетки». Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную таблетку (и) из другой упаковки.

Как изменить время возникновения кровотечения «отмены». Чтобы задержать день начала менструации, следует продолжать принимать таблетки Силуэт ® из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Обычный прием препарата Силуэт ® восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, женщине рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений в течение приема таблеток из второй упаковки (как в случае задержки наступления менструации).

Побочные реакции

Самые серьезные побочные эффекты, связанные с использованием КПК, описанные в разделе «Особенности применения».

При одновременном применении диеногеста и этинилэстрадиола сообщалось о таких побочных реакциях (распространены ≥1 / 100 - <1/10; нечасто ≥1 / 1000- <1/100; редко ≥1 / 10000 - <1/1000).

Лабораторные показатели:

редко: анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: тахикардия, тромбофлебит, тромбоз / легочная эмболия, гематома, нарушение мозгового кровообращения.

нечасто: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен.

Со стороны нервной системы:

распространены: головная боль

нечасто: мигрень, повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения:

редко: нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха:

редко: гипоакузия.

Со стороны дыхательной системы:

редко: синусит, бронхиальная астма, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы:

распространены: боль в животе

нечасто: тошнота, рвота

редко: диарея.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто: инфекции мочевыделительной системы.

Со стороны кожи:

нечасто: акне, акнеформний дерматит, сыпь, кожные аллергические реакции, хлоазмы, алопеция

редко: мультиформная эритема, кожный зуд, гипертрихоз, вирилизм.

Со стороны обмена веществ:

нечасто: повышение аппетита

редко: снижение аппетита.

инфекции:

нечасто: вагинит, вагинальный кандидоз.

Общие расстройства:

нечасто: утомляемость / недомогание, изменение массы тела

редко: симптомы, возникающие при гриппе.

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

распространены: болезненность молочных желез, напряженность в молочных железах;

нечасто: нерегулярные кровотечения, дисменорея, увеличение молочных желез, киста яичников, диспаурения, изменение вагинального секрета

редко: гипоменорея, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета из молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит.

Со стороны психики:

нечасто: нарушения настроения (включая депрессию)

редко: анорексия, изменение либидо, агрессивность, апатия.

Такие серьезные побочные реакции, описанные в разделе «Особенности применения», были зарегистрированы у женщин, принимающих противозачаточные средства

  • венозные и артериальные тромбоэмболические расстройства;
  • артериальные тромбоэмболические нарушения;
  • артериальная гипертензия;
  • опухоли печени
  • появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом пероральных контацептивив не доказан: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитический уремический синдром, холестатическая желтуха;
  • хлоазмы.

Частота диагностирования рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы, повышена незначительно. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, повышение является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с приемом пероральных контрацептивов не доказана. Подробную информацию смотрите в разделах «Противопоказания» и «Особенности применения».

Передозировка

Острая токсичность при комбинированном передозировке диеногеста и этинилэстрадиола очень низкая. Вероятность возникновения симптомов интоксикации низкая даже у детей, случайно приняли несколько таблеток.

При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. В случае наступления беременности во время приема силуэта ® , применение препарата необходимо прекратить. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, рожденных женщинами, которые принимали пероральные контрацептивы до беременности, так как и на возможность тератогенного действия при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности. Таких исследований с препаратом Силуэт ® не проводили.

Гормональные противозачаточные средства могут снижать выработку молока и изменять его состав, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому прием этих препаратов во время кормления грудью противопоказан.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

При наличии любого из указанных ниже состояний / факторов риска следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить это с ней до того, как она решит начать прием препарата. При обострении, усилении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Нарушение системы кровообращения.

Применение любых комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии. Дополнительный риск возникновения венозной тромбоэмболии является максимальным в течение первого года применения комбинированного противозачаточного средства.

Описанные чрезвычайно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих комбинированные противозачаточные средства. Связь с применением КПК не доказана.

Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических или цереброваскулярных явлений могут быть:

  • односторонняя боль в нижних конечностях или их отек
  • внезапная сильная боль в груди с или без иррадиации в левую руку;
  • внезапная одышка
  • кашель, внезапно начался;
  • любой необычный, сильный, длительный головная боль
  • внезапная частичная или полная потеря зрения;
  • диплопия;
  • нарушение речи или афазия;
  • головокружение
  • потеря сознания с парциальным эпилептическим приступом или без него;
  • слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела;
  • нарушение моторики
  • «Острый» живот.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений или риск инсульта у женщин:

  • возраст;
  • семейный анамнез (венозная или артериальная тромбоэмболия у близких родственников в относительно раннем возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированных оральных контрацептивов;
  • длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение препарата (при плановых операциях не менее чем за 4 недели до нее) и не возобновлять его приема раньше чем через 2 недели после окончания ремобилизации. Дополнительно можно назначить антитромботической терапии, если прием таблеток не был прекращен в рекомендованный срок;
  • ожирение (индекс массы тела больше 30 кг / м 2);
  • нет единого мнения относительно возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии
  • курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
  • дислипопротеинемия;
  • артериальная гипертензия;
  • заболевания клапанов сердца;
  • фибрилляция предсердий.

Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен может быть противопоказанием. Женщины, которые применяют комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированных оральных контрацептивов необходимо прекратить. Нужно подобрать адекватный метод контрацепции в результате тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.

К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Увеличение частоты и тяжести мигрени или ее обострения во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может быть предвестником симптомом нарушения мозгового кровообращения) может потребоваться срочное прекращение применения КПК.

Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК (более 5 лет), однако это утверждение все еще спорно, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают половое поведение и сопутствующие факторы риска, например вирус папилломы человека.

Исследования показывают незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КПК.

В редких случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.

Другие состояния.

Женщины с гипертриглицеридемией или имеющие это нарушение в семейном анамнезе, относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является единичным явлением. Лишь в редких случаях необходимо немедленное прекращение применения КПК. Если во время применения КПК в случаях имеющейся ранее артериальной гипертензии артериальное давление постоянно повышенное или гипотензивная терапия не дает адекватного эффекта, прием КПК следует прекратить. При необходимости прием КПК может быть продлен, если благодаря гипотензивной терапии достигнуты нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КПК, но их взаимосвязь с применением КПК не является окончательно установленной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость в прекращении применения КПК до тех пор, пока показатели функции печени не к норме. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.

Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у женщин с сахарным диабетом, принимающих КПК в низких дозах (содержащие ≤ 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение приема КПК.

Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения во время приема КПК.

Медицинское обследование.

Перед началом применения комбинированного перорального контрацептива необходимо тщательно изучить анамнез пациентки, включая семейный, и провести медицинское обследование, исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и провести общий обзор, учитывая противопоказания (раздел «Противопоказания») и побочные реакции (раздел «Побочные реакции»). Нужно, чтобы пациентка внимательно прочитала инструкцию по применению и придерживалась указанных в ней рекомендаций. Частота и характер осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины.

Следует предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности.

Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта или одновременного приема других лекарственных средств.

Контроль цикла.

При приеме КПК могут наблюдаться межменструальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы использования препарата. Учитывая это, обследование при появлении любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, что составляет примерно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения продолжаются или случаются после нескольких нормальных циклов, необходимо рассмотреть вопрос о негормональных причинах и провести соответствующие диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать кюретаж.

У некоторых женщин может не наступить кровотечение во время перерыва в применении КПК. Если КПК принимали согласно указаниям, описанным в разделе « Способ применения и дозы» , то беременность маловероятна. Однако, если применение контрацептива осуществлялось нерегулярно или если кровотечение отсутствует в течение двух циклов, перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.

Медицинские препараты на основе трав, которые содержат зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться одновременно с Силуэтом ® , так как они могут снижать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации диеногеста с этинилэстрадиола.

Этот лекарственный препарат содержит 47,66 мг лактозы в одной таблетке. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые находятся на свободной от лактозы диете, должны это учитывать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Таблетки Силуэт ® не влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами с повышенным риском травматизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов (например гинандтоину, фенобарбитала, примидона, карбамазепина, рифампицина и, возможно, также рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепину, топирамата, фельбамат, ритонавира, гризеофульвина и лекарственных средств, содержащих зверобой), между оральными контрацептивами и другими лекарственными средствами могут привезти к прорывным кровотечениям и / или снижению контрацептивного эффекта. Механизм этих взаимодействий основывается на способности вышеупомянутых препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

Результаты некоторых исследований позволяют предположить, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового ряда).

При лечении любым из приведенных выше препаратов женщина должна временно применять барьерный метод контрацепции дополнительно к приему КПК или другой метод контрацепции.

При лечении рифампицином барьерный метод контрацепции следует применять в течение всего периода лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его приема. Если таблетки КПК в упаковке уже закончились и необходимо принимать сопутствующий препарат, прием таблеток из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.

При длительном применении сопутствующего препарата, обладает способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз контрацептивных стероидов. Если этот метод приводит к нежелательным явлениям (например нерегулярных кровотечений) или снижение эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

Диеногест при применении в обычных концентрациях не ингибируется цитохрома Р450, поэтому взаимодействий этого характера не наблюдается.

Лабораторные исследования. Прием контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровне транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающего глобулин и липидно / липопротеинов фракции, показатели углеводного обмена и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.

Фармакологические свойства

Силуэт ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой - это комбинированный противозачаточный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий этинилэстрадиол как эстроген и диеногест как прогестерон.

Фармакологические. Контрацептивный эффект таблеток Силуэт ® основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста базируется в основном на снижении уровня андрогенов в плазме.

Диеногест является производным норэтистерона, что имеет в 10-30 раз более низкое родство с прогестероновой рецепторами in vitro по сравнению с другими синтетическими прогестерона.

Диеногест не дает существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкортикоидних эффектов in vivo.

При отдельном назначении диеногест ингибирует овуляцию в дозе 1 мг в сутки.

Фармакокинетика.

Этинилэстрадиол (30 мкг).

Всасывания. Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум концентрации в сыворотке крови после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 ч и составляет примерно 100 пг / мл. Этинилэстрадиол подвергается экстенсивному эффекта первого прохождения через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Биодоступность варьируется и составляет примерно 45%.

Распределение. Выраженный объем распределения составляет около 5 л / кг, связь с белками плазмы крови - около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и КСГ в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 до примерно 350 нмоль / л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02% от дозы).

Метаболизм. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется (клиренс составляет 5 мл / мин / кг).

Вывод. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.

Равновесная концентрация. Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола аккумулируется с кратностью примерно 1,4 - 2,1.

Диеногест.

Всасывания. При пероральном приеме диеногест всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме (51 нг / мл) достигается через 2,5 часа после приема.

Биодоступность при совместном применении с этинилэстрадиола составляет 96%.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающего глобулином (КЗГ). Фракция свободного диеногеста составляет 10%, тогда как 90% неспецифически связано с альбумином. Ожидаемый объем распределения составляет 37-45 л.

Метаболизм. Диеногест в основном метаболизируется гидроксилированием, альтернативным путем является глюкоронизация. Его метаболиты не активны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значительных концентрациях выявить метаболиты в плазме крови не удается, не касается неизмененном диеногеста. Общий клиренс после однократного приема (СL / F) составляет 3,6 л / час.

Вывод. Период полувыведения диеногеста составляет примерно 9:00. Фракция неизмененного диеногеста, что выделяется почками, незначительная. После приема 0,1 мг / кг вывода с калом и мочой имеет соотношение примерно 3,2. При приеме

86% выделяется в течение 6 дней, из них 42% выводится в первые 24 часа преимущественно с мочой.

Равновесная концентрация. Уровень ГСПГ в плазме крови не влияет на фармакокинетику диеногеста. Уровень диеногеста в сыворотке увеличивается в 1,5 раза, а стационарное состояние достигается в течение 4 дней.

Основные физико-химические свойства

Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «G53» с одной стороны, другая сторона без гравировки. Диаметр около 5,5 мм.